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Marina Weeger

Über Marina Weeger

VITA

  • Senior Consultant
  • Auditor
  • Trainer
  • Biochemiker
  • Projektplanung, Projektmanagement und Beratungen im GMP-Bereich
  • Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagementprozessen für pharmazeutische Produkte
  • Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen und Prozessen
  • Umsetzung von Regularien und Standards nach GxP, ICH, ISO, EP, CFR, AMWHV

Fokus: Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie

Einträge von Marina Weeger

GMP, GXP

Einblicke in unsere Projekterfahrungen: Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) in der Pharmaindustrie erfolgreich umsetzen

Im Rahmen eines Projekts für einen pharmazeutischen Hersteller und dessen Auftragshersteller haben wir unsere Kompetenz in der Umsetzung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) unter Beweis gestellt. Ziel des Projekts war es, die Qualitätssicherungsprozesse zu optimieren und die Einhaltung der aktuellen GMP-Richtlinien sicherzustellen. Das Projekt wurde unter anspruchsvollen Rahmenbedingungen realisiert, die durch strenge regulatorische Vorgaben und enge Zeitpläne […]

4. Dezember 2024/von Marina Weeger
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    Einblicke in unsere Projekterfahrungen: Qualitätssicherungsvereinbarungen...4. Dezember 2024 - 8:59

Schlagwörter

AI Annex Annex 11 Annex 22 Apotheke Artificial Intelligence Audit Business Continuity Management Cannabis Computergestützte Systeme Continuous Manufacturing CRA Cultures Data Integrity DORA Draft EU AI Act GMP GXP Informationssicherheit inspections Inspektionen ISMS ISO-Norm ISO/IEC 42001 ISO 9001 ISO 27001 Keimzahl Keimzahl-Monitoring KI Krankenkasse Labor Machine Learning Nachhaltigkeit NIS-2 NIS2 QMS Qualitätsmanagementsystem Reagenzien Regularien Reinraum Retaxation Transformation Zertifizierung Zytostatika

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