Continuous Manufacturing

modern und effizient

fachkundige Beratung für Prozess und Compliance
Wissenstransfer CM
CM Projektbegleitung

Kontakt

Ihre Vorteile als Partner von Experts Institut

Continuous Manufacturing:
Gründlich vorbereitet, professionell organisiert, effektiv durchgeführt

Kompetente Unterstützung
Verlassen Sie sich auf langjährig erfahrene Consultants – bei internen sowie externen Audits im GMP- und im ISO-Bereich.
Erfahren - in allen Bereichen
Damit Ihre Inspektionen und Audits erfolgreich und effizient verlaufen, sind wir immer an Ihrer Seite: von der Vorbereitung über die Begleitung bis zur Nachbereitung.
Lieferantenqualifizierung
Nutzen Sie für Ihr Unternehmen bei Bedarf die Unterstützung durch unsere erfahrenen Consultants bei der Lieferantenqualifizierung im In- und Ausland – auch in Indien und China.
National & international tätig
Profitieren Sie weltweit von einer gewissenhaften und sorgfältigen Begleitung bei Audits und Inspektionen im GMP- und ISO-Umfeld.

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WIR SIND

unkompliziert und lösungsorientiert
nachhaltig und empathisch
digital und agil
dort und für das tätig, wo wir gebraucht werden

WIR WERDEN

Exzellenz aufbauen und diese an unsere Kunden weitergeben
High-level Ergebnisse liefern
Compliance und Effizienz erreichen

WIR DELIVERN

persönliche Integrität
maßgeschneiderte und realisierbare Lösungen
Begegnung auf Augenhöhe

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Leistungen Continuous Manufacturing

Die kontinierliche Herstellung (Continuous Manufacturing) von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist ein stark wachsender Interessensbereich der pharmazeutischen Industrie.

Bei Experts Institut verstehen wir die Bedeutung und die Besonderheiten der kontinuierlichen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Unsere Continuous Manufacturing-Beratungsdienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Ihnen bei der Etablierung und regulatorischer Implementierung (behördliche Akzeptanz) zu helfen. Zu den wesentlichen Aspekten, bei denen wir unterstützen, gehören:

GMP-Basistraining zur kontinuierlichen Herstellung
Prozessmodell und Prozessdynamik einschließlich Unterstützung bei der Validierung AI-gestützter Systeme
Prozesskontrolle und Analytisches Konzept
Multi-product-Betrieb von CM Produktionslinien
Prozessvalidierung
Upgrades des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) zur Abdeckung kontinuierlicher Herstellung
Vorbereitung und Begleitung behördlicher Abnahmeinspektionen

DENKEN SIE BEREITS ÜBER KONTINUIERLICHE HERSTELLUNG NACH?

Manche Unternehmen sind was das Thema kontinuierliche Herstellung angeht zögerlich, die Vorteile sind oft nicht bekannt und es gibt oft wenig Erfahrung hinsichtlich der Compliance und der Notwendigkeiten der Zulassung in diesem Bereich. Wir helfen Ihnen dieses Wagnis mit Zuversicht anzugehen.

Know-how

Gesetzliche Anforderungen erfüllen

Ganzheitlich

Interne sowie externe Audits im GMP- und ISO-Bereich

International

Erfahrene Consultants weltweit einsetzen

inkl. Lieferanten

Globale Qualifizierung von Lieferanten
(inkl. Indien & China)

Hohe Robustheit des Prozesses und der Prozesskontrolle

MINIMIERTER ZEITVERZUG ZWISCHEN HERSTELLUNG UND FREIGABE

Kostenreduzierung durch minimierte Zeiten für Produktionswechsel

Hohe Flexibilität der Chargengröße

Anfrage

Kontaktieren Sie uns gerne, wenn wir Sie im Bereich CM unterstützen und beraten dürfen

Material

Sie bekommen unverbindliche erste Informationen und Kontakt zu Ihrem persönlichen Ansprechpartner.

Gespräch

Im persönlichen Gespräch erörtern wir gemeinsam Ihren Bedarf. Anschließend erhalten Sie ein konkretes Angebot.

Support

Sie profitieren von unserem Support und wir bringen Sie voran !

Kontakt

Bleiben Sie mit uns Informiert

Wissen ist Macht. Bleiben Sie auf dem Laufenden über die neuesten Trends, Innovationen und Fortschritte in der kontinuierlichen Fertigung durch unsere regelmäßig aktualisierten Ressourcen.

Beginnen Sie noch heute Ihre Reise in die Kontinuierliche Fertigung

Stellen Sie sich der Zukunft in diesem Bereich der pharmazeutischen Industrie und machen Sie CM zur Erfolgsgeschichte Ihres Unternehmens.

Sind Sie bereit zu starten?

Füllen Sie das Kontaktformular gerne unten aus oder rufen Sie uns an.

Experts Institut – Ihr starker Partner

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5 Gründe für

Ihre Anfrage

Compliance und regulatorische Sicherheit
Effizienzsteigerung: Qualität, Umsatz, Kosten
„State of the art“ Lösungen
Damit Sie immer einen Schritt voraus sind, denken wir für Sie strategisch (first-mover advantage)
Für Entscheidungen und Ergebnisse übernehmen wir Verantwortung

Unser Motto

„Wir übernehmen Verantwortung und sind da, wenn wir gebraucht werden“

Christian Reinfelder

CEO

Wolfgang Rudloff

CEO

Dietmar Gross

CEO

Jessica Siefert

CEO

Business Solutions

GMP / GXP Beratung

Personalberatung

EI Academy

Neustadt

Experts Institut Beratungs GmbH
Kirchwiesenstraße 5

D-67434 Neustadt a. d. Weinstraße

Tel.: +49 (0)6321 969210
E-Mail: info@expertsinstitut.de

Fax: +49 (0)6321 9692199

Bamberg

Experts Institut Beratungs GmbH
Untere Sandstraße 53

D-96047 Bamberg

Tel.: +49 (0)951 51939330
E-Mail: info@expertsinstitut.de

Freiburg

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Habsburgerstraße 101a

D-79104 Freiburg im Breisgau

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St. Gilgen (Österreich)

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Helenenstraße 16

A-5340 St. Gilgen, Österreich

Tel.: +43 (0)6227 21068
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