Continuous Manufacturing

modern und effizient

  • fachkundige Beratung für Prozess und Compliance
  • Wissenstransfer CM
  • CM Projektbegleitung

Ihre Vorteile als Partner von Experts Institut

Continuous Manufacturing:
Gründlich vorbereitet, professionell organisiert, effektiv durchgeführt

  • Kompetente Unterstützung

    Verlassen Sie sich auf langjährig erfahrene Consultants – bei internen sowie externen Audits im GMP- und im ISO-Bereich.

  • Erfahren - in allen Bereichen

    Damit Ihre Inspektionen und Audits erfolgreich und effizient verlaufen, sind wir immer an Ihrer Seite: von der Vorbereitung über die Begleitung bis zur Nachbereitung.

  • Lieferantenqualifizierung

    Nutzen Sie für Ihr Unternehmen bei Bedarf die Unterstützung durch unsere erfahrenen Consultants bei der Lieferantenqualifizierung im In- und Ausland – auch in Indien und China.

  • National & international tätig

    Profitieren Sie weltweit von einer gewissenhaften und sorgfältigen Begleitung bei Audits und Inspektionen im GMP- und ISO-Umfeld.

WIR SIND

  • unkompliziert und lösungsorientiert
  • nachhaltig und empathisch
  • digital und agil
  • dort und für das tätig, wo wir gebraucht werden

WIR WERDEN

  • Exzellenz aufbauen und diese an unsere Kunden weitergeben
  • High-level Ergebnisse liefern
  • Compliance und Effizienz erreichen

WIR DELIVERN

  • persönliche Integrität
  • maßgeschneiderte und realisierbare Lösungen
  • Begegnung auf Augenhöhe

Bei Experts Institut verstehen wir die Bedeutung und die Besonderheiten der kontinuierlichen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Unsere Continuous Manufacturing-Beratungsdienstleistungen sind darauf ausgerichtet, Ihnen bei der Etablierung und regulatorischer Implementierung (behördliche Akzeptanz) zu helfen. Zu den wesentlichen Aspekten, bei denen wir unterstützen, gehören:

  • GMP-Basistraining zur kontinuierlichen Herstellung 
  • Prozessmodell und Prozessdynamik einschließlich Unterstützung bei der Validierung AI-gestützter Systeme
  • Prozesskontrolle und Analytisches Konzept
  • Multi-product-Betrieb von CM Produktionslinien
  • Prozessvalidierung
  • Upgrades des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) zur Abdeckung kontinuierlicher Herstellung
  • Vorbereitung und Begleitung behördlicher Abnahmeinspektionen

DENKEN SIE BEREITS ÜBER KONTINUIERLICHE HERSTELLUNG NACH?

Manche Unternehmen sind was das Thema kontinuierliche Herstellung angeht zögerlich, die Vorteile sind oft nicht bekannt und es gibt oft wenig Erfahrung hinsichtlich der Compliance und der Notwendigkeiten der Zulassung in diesem Bereich. Wir helfen Ihnen dieses Wagnis mit Zuversicht anzugehen.

Know-how

Gesetzliche Anforderungen erfüllen

Ganzheitlich

Interne sowie externe Audits im GMP- und ISO-Bereich

International

Erfahrene Consultants weltweit einsetzen

inkl. Lieferanten

Globale Qualifizierung von Lieferanten
(inkl. Indien & China)

Hohe Robustheit des Prozesses und der Prozesskontrolle

MINIMIERTER ZEITVERZUG ZWISCHEN HERSTELLUNG UND FREIGABE

Kostenreduzierung durch minimierte Zeiten für Produktionswechsel

Hohe Flexibilität der Chargengröße

Anfrage

Kontaktieren Sie uns gerne, wenn wir Sie im Bereich CM unterstützen und beraten dürfen

Material

Sie bekommen unverbindliche erste Informationen und Kontakt zu Ihrem persönlichen Ansprechpartner.

Gespräch

Im persönlichen Gespräch erörtern wir gemeinsam Ihren Bedarf. Anschließend erhalten Sie ein konkretes Angebot.

Support

Sie profitieren von unserem Support und wir bringen Sie voran !

Bleiben Sie mit uns Informiert

Wissen ist Macht. Bleiben Sie auf dem Laufenden über die neuesten Trends, Innovationen und Fortschritte in der kontinuierlichen Fertigung durch unsere regelmäßig aktualisierten Ressourcen.

Beginnen Sie noch heute Ihre Reise in die Kontinuierliche Fertigung

Stellen Sie sich der Zukunft in diesem Bereich der pharmazeutischen Industrie und machen Sie CM zur Erfolgsgeschichte Ihres Unternehmens.

Sind Sie bereit zu starten?

Füllen Sie das Kontaktformular gerne unten aus oder rufen Sie uns an.

Unser Motto

„Wir übernehmen Verantwortung und sind da, wenn wir gebraucht werden“

<center>Christian<br /> Reinfelder</center>

Christian
Reinfelder

CEO
<center>Wolfgang<br />Rudloff</center>

Wolfgang
Rudloff

CEO
<center>Dietmar <br />Gross</center>

Dietmar
Gross

CEO
<center>Jessica <br />Siefert</center>

Jessica
Siefert

CEO

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