GMP
Schulungen

Zugeschnitten auf Ihre Bedürfnisse!

auf Ihre Anforderungen angepasst
Vor Ort oder Online
GxP – & Business Trainings

Aus- und Weiterbildung mit der EI Academy

Bringen Sie Ihr Team auf den aktuellen Stand Ihres Business!

Get ahead with us!

WAS BIETET DIE ACADEMY GENAU?

Flexibel das, was bei Ihnen gerade an Weiterbildung gebraucht wird:

Basiswissen für neue Mitarbeiter, Qualifizierungslehrgänge zu einem speziellen Thema, mehrtägige Praxisseminare oder Kurzschulungen auf Abruf.

Und auch die Durchführung ist flexibel! Ob einzelne Schulungseinheiten oder eine langjährig und aufeinander aufbauende Schulungsserie:

Kommen Sie mit Ihren Vorstellungen auf uns zu und erhalten Sie eine maßgeschneiderte Lösung.

Schulungsformate

Inhouse Schulungen oder Qualifizierungslehrgänge:

Exklusiv für einen bestimmten Kreis von Teilnehmenden konzipierte Trainings auf die Prozesse und Anforderungen Ihrer Firma ausgerichtet.

On-Demand-Lernplattform:

Lernen-überall-jederzeit! Die flexible und einfache Weiterbildung mit kurzen Lerneinheiten.

GMP-Shorties (90-120 Min.):

Kurzformate die die “Basicfacts” zu einem Thema vermitteln.

Praxisseminare

Spezielle Veranstaltungen mit viel Praxisbezug, Sonderevents und/oder Einbindung von Kooperationspartnern.

Lösen Sie Ihre Herausforderungen mit maßgeschneiderten Konzepten – abgestimmt auf Ihre Unternehmensgröße

Kleine, mittlere und große Unternehmen benötigen unterschiedliche Strategien zur Realisierung ihrer GMP- bzw. GxP- Compliance. Get ahead with GxP Solutions.

Kontakt

Mögliche Themen & Schulungen:

Schulungskatalog

BASISSCHULUNGEN ZU GMP & ISO

FORSCHUNG & ENTWICKLUNG

GMP für IMPs und I-ATMPs
GMP in der Klinischen Entwicklung

SCHLÜSSELPOSITIONEN

Die Fachtechnisch verantwortliche Person für Arzneimittel
Der LifeCycle Manager für die pharmazeutische Produktion

AUDITIERUNG

Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
Auditierung von Pharmaherstellern
Ausbildung zum GMP-Auditor

LAGERUNG, DISTRIBUTION & TRANSPORT

GDP für Großhandel und Logistik
GDP in der Schweiz
GDP und GTP Deutschland
GMP im Supply Chain Management
GMP in Lager und Logistik

UTILITIES

GMP für Gase, Druckluft & flüssige Medien
Wasser „kompakt“

QUALITÄTSMANAGEMENT & -SICHERUNG

Datenmanagement und Datenintegrität
GMP-gerechte Dokumentation und Administration
Management Review
PQR und APR
Quality Oversight
Achweichung und CAPA
Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld
Lieferantenqualifizierung
Reinigungsvalidierung
GMP-Basiswissen Technik
Prozessvalidierung
Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
Ausbildung zum GMP-Auditor
Auditierung von Pharmaherstellern
Batch Record Review
Das Corporate GMP-Qualitätssystem
Änderungskontrolle und Life Cycle Management (ICH Q12)
Train the Trainer
Praxis des Risikomanagements

REGELWERKE

FDA Regularien
Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten
GMP-Regularien

KOSMETIK, LEBENSMITTEL, MEDIZINPRODUKTE, HILFSSTOFFE, PACKMITTEL

GMP für Hersteller von Hilfsstoffen (Excipients)
GMP für Medizinprodukte
Quality Assurance Expert Excipients- english

EINKAUF & BESCHAFFUNG

GMP in Einkauf & Beschaffung

COMPUTERGESTÜTZE SYSTEME

Computersystemvalidierung im GMP-Bereich

TECHNIK

GMP im Anlagenbau
GMP in der Instandhaltung & Kalibrierung
GMP-Basiswissen Technik
Moderne Methoden der Qualifizierung / Requalifizierung
Schweißen im GMP-Umfeld
Technisches Basiswissen für Qualitätssicherung & Auditoren

HERSTELLUNG

Reine Räume kompakt
GMP in der Verpackung

GMP-SHORTIES (90-120 min.)

GMP für Klinische Prüfarzneimittel
GMP Benchmark: IMPs vs. IATMPs
Gute Vertriebspraxis (GDP) für Pharmagroßhandel, Logistik, Spedition
Gute Vertriebspraxis (GDP) in der Schweiz
Gute Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimitteln und Wirkstoffen
Aufgaben des Leiters der Herstellung
Datenintegrität aktuell
Contamination Control System
GMP-Corporate Qualitätssystem
Management Review
Supply Chain Management
GMP Quality Oversight: Was es wirklich bedeutet
Quality Agreements im GMP-/GDP Umfeld
Die Sachkundige Person (QP) und der Annex 16
Planung von Reinen Räumen (Teil I)
Komponenten bei der Planung von Reinen Räumen (Teil II)
Reine Räume / GMP-Zonenkonzept (Teil III)
GMP-Technik: Was ist das?
Grundlagen des Sanitary Design – Vermeidung von Kontaminationen
Hygiene in der Technik
Biofilme: Entstehung und Entwicklung
Wasser kompakt – Regularien und Erläuterungen

PRAXISSEMINARE

Lyophilisation kompakt
Moderne Abfüllung
Praxis der modernen Messtechnik
Praxis des Reinstwasser

QUALIFIZIERUNGSLEHRGÄNGE

GMP-Deviation Manager
Der neue Annex 16
GMP für Hygiene-Dienstleister
Der GMP-Spezialist Teil II
Knowlegde Management im GMP-Betrieb
Change Control Manager
Qualifizierungsingenieur
GMP-Ingenieur
GMP-Auditor
Risk Manager
Der GMP- Vorgesetzte (innerhalb der Abteilung, der Gruppe oder Managementebene)
Instandhaltungsingenieur
Fachkraft für GMP-Mediensysteme

Experts Institut

Mehrwerte

Sicherheit

Compliance und regulatorische
Sicherheit

Effizienzsteigerung

Im Rahmen von Qualität, Umsatz und
Kosten

State of the Art

Erprobte und digitale Lösungen, auf der Höhe der Zeit für Ihren Erfolg

1 Schritt voraus

Im Wettbewerb und strategisch die Nase vorn haben

Inhalte der Aus- und Weiterbildung
Formate frei wählbar: Inhouse oder Online
Länge der Schulung: Kurzseminar oder Tagesevent
zertifizierte Aus- & Weiterbildung
Teilnehmerzertifikat
Wissensabfrage im Anschluss der Schulung
ausgebildete Trainer mit Praxiserfahrung
verschiedene Modi der Schulung möglich (z.B. interaktiver Workshop, induktives oder dynamisches Training oder lösungsorientierte Schulungen)
nachhaltiges Coachingprogramm möglich
Sprache des Seminares frei wählbar: deutsch oder englisch
multikulturelle (Fach-) Schulungen in globalen Unternehmen
flexibles Eingehen auf Belange einzelner Teilnehmer