GMP
Schulungen

Zugeschnitten auf Ihre Bedürfnisse!

  • auf Ihre Anforderungen angepasst
  • Vor Ort oder Online
  • GxP – & Business Trainings

Aus- und Weiterbildung mit der EI Academy

Bringen Sie Ihr Team auf den aktuellen Stand Ihres Business!

Get ahead with us!

WAS BIETET DIE ACADEMY GENAU?

Flexibel das, was bei Ihnen gerade an Weiterbildung gebraucht wird:

Basiswissen für neue Mitarbeiter, Qualifizierungslehrgänge zu einem speziellen Thema, mehrtägige Praxisseminare oder Kurzschulungen auf Abruf.

Und auch die Durchführung ist flexibel! Ob einzelne Schulungseinheiten oder eine langjährig und aufeinander aufbauende Schulungsserie:

Kommen Sie mit Ihren Vorstellungen auf uns zu und erhalten Sie eine maßgeschneiderte Lösung.

Schulungsformate

  • Inhouse Schulungen oder Qualifizierungslehrgänge:

Exklusiv für einen bestimmten Kreis von Teilnehmenden konzipierte Trainings auf die Prozesse und Anforderungen Ihrer Firma ausgerichtet.

  • On-Demand-Lernplattform:

Lernen-überall-jederzeit! Die flexible und einfache Weiterbildung mit kurzen Lerneinheiten.

  • GMP-Shorties (90-120 Min.):

Kurzformate die die “Basicfacts” zu einem Thema vermitteln.

  • Praxisseminare

Spezielle Veranstaltungen mit viel Praxisbezug, Sonderevents und/oder Einbindung von Kooperationspartnern.

Lösen Sie Ihre Herausforderungen mit maßgeschneiderten Konzepten – abgestimmt auf Ihre Unternehmensgröße

Kleine, mittlere und große Unternehmen benötigen unterschiedliche Strategien zur Realisierung ihrer GMP- bzw. GxP- Compliance. Get ahead with GxP Solutions.

Mögliche Themen & Schulungen:

  • Der GMP-Spezialist Teil I
  • Projektmanagement
  • Auditorentraining ISO9001
  • ISO27001
  • Nachhaltigkeitsmanagement
  • Business Continuitity Management
  • GMP für IMPs und I-ATMPs
  • GMP in der Klinischen Entwicklung
  • Die Fachtechnisch verantwortliche Person für Arzneimittel
  • Der LifeCycle Manager für die pharmazeutische Produktion
  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Ausbildung zum GMP-Auditor
  • GDP für Großhandel und Logistik
  • GDP in der Schweiz
  • GDP und GTP Deutschland
  • GMP im Supply Chain Management
  • GMP in Lager und Logistik
  • GMP für Gase, Druckluft & flüssige Medien
  • Wasser „kompakt“
  • Datenmanagement und Datenintegrität
  • GMP-gerechte Dokumentation und Administration
  • Management Review
  • PQR und APR
  • Quality Oversight
  • Achweichung und CAPA
  • Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld
  • Lieferantenqualifizierung
  • Reinigungsvalidierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Prozessvalidierung
  • Auditierung von Dienstleistern und ISO-Betrieben
  • Ausbildung zum GMP-Auditor
  • Auditierung von Pharmaherstellern
  • Batch Record Review
  • Das Corporate GMP-Qualitätssystem
  • Änderungskontrolle und Life Cycle Management (ICH Q12)
  • Train the Trainer
  • Praxis des Risikomanagements
  • FDA Regularien
  • Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten
  • GMP-Regularien
  • GMP für Hersteller von Hilfsstoffen (Excipients)
  • GMP für Medizinprodukte
  • Quality Assurance Expert Excipients- english
  • GMP in Einkauf & Beschaffung
  • Computersystemvalidierung im GMP-Bereich
  • GMP im Anlagenbau
  • GMP in der Instandhaltung & Kalibrierung
  • GMP-Basiswissen Technik
  • Moderne Methoden der Qualifizierung / Requalifizierung
  • Schweißen im GMP-Umfeld
  • Technisches Basiswissen für Qualitätssicherung & Auditoren
  • Reine Räume kompakt
  • GMP in der Verpackung
  • GMP für Klinische Prüfarzneimittel
  • GMP Benchmark: IMPs vs. IATMPs
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) für Pharmagroßhandel, Logistik, Spedition
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) in der Schweiz
  • Gute Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Aufgaben des Leiters der Herstellung
  • Datenintegrität aktuell
  • Contamination Control System
  • GMP-Corporate Qualitätssystem
  • Management Review
  • Supply Chain Management
  • GMP Quality Oversight: Was es wirklich bedeutet
  • Quality Agreements im GMP-/GDP Umfeld
  • Die Sachkundige Person (QP) und der Annex 16
  • Planung von Reinen Räumen (Teil I)
  • Komponenten bei der Planung von Reinen Räumen (Teil II)
  • Reine Räume / GMP-Zonenkonzept (Teil III)
  • GMP-Technik: Was ist das?
  • Grundlagen des Sanitary Design – Vermeidung von Kontaminationen
  • Hygiene in der Technik
  • Biofilme: Entstehung und Entwicklung
  • Wasser kompakt – Regularien und Erläuterungen
  • Lyophilisation kompakt
  • Moderne Abfüllung
  • Praxis der modernen Messtechnik
  • Praxis des Reinstwasser
  • GMP-Deviation Manager
  • Der neue Annex 16
  • GMP für Hygiene-Dienstleister
  • Der GMP-Spezialist Teil II
  • Knowlegde Management im GMP-Betrieb
  • Change Control Manager
  • Qualifizierungsingenieur
  • GMP-Ingenieur
  • GMP-Auditor
  • Risk Manager
  • Der GMP- Vorgesetzte (innerhalb der Abteilung, der Gruppe oder Managementebene)
  • Instandhaltungsingenieur
  • Fachkraft für GMP-Mediensysteme

Experts Institut

Mehrwerte

Sicherheit

Compliance und regulatorische
Sicherheit

Effizienzsteigerung

Im Rahmen von Qualität, Umsatz und
Kosten

State of the Art

Erprobte und digitale Lösungen, auf der Höhe der Zeit für Ihren Erfolg

1 Schritt voraus

Im Wettbewerb und strategisch die Nase vorn haben

  • Inhalte der Aus- und Weiterbildung
  • Formate frei wählbar: Inhouse oder Online
  • Länge der Schulung: Kurzseminar oder Tagesevent
  • zertifizierte Aus- & Weiterbildung
  • Teilnehmerzertifikat
  • Wissensabfrage im Anschluss der Schulung
  • ausgebildete Trainer mit Praxiserfahrung
  • verschiedene Modi der Schulung möglich (z.B. interaktiver Workshop, induktives oder dynamisches Training oder lösungsorientierte Schulungen)
  • nachhaltiges Coachingprogramm möglich
  • Sprache des Seminares frei wählbar: deutsch oder englisch
  • multikulturelle (Fach-) Schulungen in globalen Unternehmen
  • flexibles Eingehen auf Belange einzelner Teilnehmer
  • Inhalte der Aus- und Weiterbildung

WIR SIND

  • unkompliziert und lösungsorientiert
  • nachhaltig und empathisch
  • digital und agil
  • dort und für das tätig, wo wir gebraucht werden

WIR WERDEN

  • Exzellenz aufbauen und diese an unsere Kunden weitergeben
  • High-level Ergebnisse liefern
  • Compliance und Effizienz erreichen

WIR DELIVERN

  • persönliche Integrität
  • maßgeschneiderte und realisierbare Lösungen
  • Begegnung auf Augenhöhe

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Projekte in

  • Spanien
  • Schweiz
  • Österreich
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USA

  • Schulungen
  • Seminare
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Mexiko

  • Auditorentrainings
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Algerien & Marokko

  • Beratung zu Regelungen und Auswirkungen von Handelsabkommen

  • Beratung beim Aufbau des lokalen Beratungswesens
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Äthiopien

  • Einführung QS-Systeme
  • Ausbildung Auditoren
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Sambia

  • Beratung Food-Safety
7

Südafrika

  • Beratung Food-Safety
8

Serbien Kosovo Albanien Mazedonien

  • Beratung Food-Safety & Certification
9

Rumänien

  • Trainings für einen deutschen Autozulieferer
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China

  • Beratung zur effizienteren Ressourcennutzung in der Lebensmittel herstellenden Industrie
  • Trainings für einen deutschen Automobilzulieferer
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Phillipinen

Internationale Einführung der ISO 22000

So einfach funktioniert die Zusammenarbeit

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