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Jessica Siefert

Über Jessica Siefert

Senior Consultant, (GMP-) Auditor und Trainerin

 

  • Expertise in Projekt- und Programmmanagement
  • Qualitätssicherung und Datenintegrität
  • Vorbereitung auf Zertifizierungen und Akkreditierungen
  • Prozessoptimierung nach globalen/regulatorischen Standards
  • Vertraut mit European Directive/Regulation EU, FDA 21 CFR part 11, ISO 13485, HACCP, IFS, ISO 9001, ISO 19011, ISO 27001, ISO 17067, ISO 17029

 

Branchenschwerpunkte: Pharma, Food & Beverage

Einträge von Jessica Siefert

GMP

Lieferantenmanagement in der GMP-Branche: Regulatorischer Rahmen und Qualifizierung

Ein wirksames Lieferantenmanagement in der GMP-Branche ist mehr als ein operativer Einkaufsprozess. In hochregulierten Umfeldern wie Pharma, Biotechnologie oder Wirkstoffherstellung entscheidet die systematische Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten über Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance. Mit steigender globaler Vernetzung der Lieferketten und zunehmenden Inspektionsanforderungen rückt der regulatorische Rahmen stärker in den Fokus. Unternehmen müssen ihr Lieferantenmanagement […]

2 Wochen /von Jessica Siefert
GMP

GMP-Audits erfolgreich meistern: Worauf es wirklich ankommt

GMP-Audits gehören zu den zentralen Qualitätssicherungsinstrumenten in der Pharma- und Life-Science-Industrie. Sie prüfen, ob Herstellprozesse, Dokumentationen, Systeme und Arbeitsweisen jederzeit den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung formaler Vorgaben, sondern um die Sicherstellung von Produktsicherheit, Prozessstabilität und gelebter Qualität. Erfolgreiche GMP-Audits sind damit ein wesentlicher Beitrag zur Patient*innensicherheit, unternehmerischen Risikominimierung […]

18. November 2025/von Jessica Siefert
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    Lieferantenmanagement in der GMP-Branche: Regulatorischer...2 Wochen 
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    Pharmatauglicher Einsatz von generativer KI: Regularien,...1 Monat 
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    KI in der Pharmaindustrie: Annex 22 & EU AI Act –...2 Monaten 
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