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Jessica Siefert

Über Jessica Siefert

Senior Consultant, (GMP-) Auditor und Trainerin

 

  • Expertise in Projekt- und Programmmanagement
  • Qualitätssicherung und Datenintegrität
  • Vorbereitung auf Zertifizierungen und Akkreditierungen
  • Prozessoptimierung nach globalen/regulatorischen Standards
  • Vertraut mit European Directive/Regulation EU, FDA 21 CFR part 11, ISO 13485, HACCP, IFS, ISO 9001, ISO 19011, ISO 27001, ISO 17067, ISO 17029

 

Branchenschwerpunkte: Pharma, Food & Beverage

Einträge von Jessica Siefert

GMP

GMP-Audits erfolgreich meistern: Worauf es wirklich ankommt

GMP-Audits gehören zu den zentralen Qualitätssicherungsinstrumenten in der Pharma- und Life-Science-Industrie. Sie prüfen, ob Herstellprozesse, Dokumentationen, Systeme und Arbeitsweisen jederzeit den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung formaler Vorgaben, sondern um die Sicherstellung von Produktsicherheit, Prozessstabilität und gelebter Qualität. Erfolgreiche GMP-Audits sind damit ein wesentlicher Beitrag zur Patient*innensicherheit, unternehmerischen Risikominimierung […]

4 Wochen /von Jessica Siefert
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