Dipl. Ing.

Wolfgang Rudloff

CEO

VITA

Erfahrung:

  • 30 Jahre Erfahrung in der pharamzeutischen Industrie

Expertise:

  • Geprüfter Sachverständiger für Reinraumtechnik und GMP-Management
  • Lead Auditor und Gutachter

Stationen:

  • Technischer Leiter
  • COO / Gesamt-Herstellungsleiter
  • Remidiation-Manager
  • Projektleiter Neubau/GMP-Upgrade
  • Management-GMP-Beratung
  • Fachautor, GMP-Trainer, Mediator
Supplier-Audit Reports
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Untrue Supplier-Audit Reports: The Danger of Ethnocentric GMP-Auditing

If You are in any QA / QU role and are responsible for audits and audit reports in the GxP-context, I encourage You to take time and read this, it will be worth Your while. And if You are a QP (like I have been), this is likely to help…
Qualitätssicherungsvereinbarungen
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Einblicke in unsere Projekterfahrungen: Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) in der Pharmaindustrie erfolgreich umsetzen

Im Rahmen eines Projekts für einen pharmazeutischen Hersteller und dessen Auftragshersteller haben wir unsere Kompetenz in der Umsetzung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) unter Beweis gestellt. Ziel des Projekts war es, die Qualitätssicherungsprozesse…
Cannabis

GMP-Standards für medizinisches Cannabis: Qualitätsgarantie in einer aufstrebenden Industrie

Die medizinische Nutzung von Cannabis erfährt weltweit zunehmende Anerkennung und rechtliche Zulassung, was zu einer wachsenden Nachfrage und einer verstärkten Regulierung führt. In diesem dynamischen Umfeld sind Good Manufacturing Practice…
Personalberatung

Top-Talente außer Reichweite? Entdecken Sie 7 Situationen, in denen eine Personalberatung Ihr Ass im Ärmel ist!

In der heutigen Arbeitswelt sind Talente oft schwer zu finden, besonders wenn es um spezialisierte Positionen oder diskrete Neubesetzungen geht. Doch wann lohnt es sich wirklich, eine Personalberatung zu beauftragen? Hier sind einige Schlüsselsituationen,…
Audits
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GxP-Audits: Wie wichtig sind sie und wie werden sie durchgeführt?

In der stark regulierten Pharmaindustrie sind Audits mehr als nur ein Kontrollmechanismus – sie sind ein unverzichtbares Instrument, um die Qualität und Compliance von Prozessen sicherzustellen. Audits tragen wesentlich dazu bei, dass Unternehmen…
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GMP Guidance for Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML) and Digital Transformation: How it Finally Begins to Enter the EU GMP Guide

When sifting through today´s status of the EU GMP Guide, it does not take an expert to see that there are gaping holes on topics of engineering, management of computerized systems, data integrity, digitalization and application of artificial intelligence.
Informationssicherheit

Informationssicherheit – Ein Muss für moderne Unternehmen

In der heutigen digitalen Welt ist Informationssicherheit mehr als nur ein technisches Anliegen: sie ist eine geschäftskritische Notwendigkeit. Unternehmen müssen sensible Daten schützen und gleichzeitig gesetzliche Anforderungen erfüllen.…
ISO 9001

ISO 9001 Zertifizierung: Schritt für Schritt zum erfolgreichen QMS

Die ISO 9001 Zertifizierung gilt als ein international anerkannter Standard im Qualitätsmanagement. Sie steht für Vertrauen, Effizienz und Zuverlässigkeit – Eigenschaften, die Kunden und Geschäftspartner schätzen. Doch der Zertifizierungsprozess…
Lebenslauf

Optimieren Sie Ihren Lebenslauf: Tipps für eine erfolgreiche Bewerbung

Der Lebenslauf ist das Herzstück jeder Bewerbung und oft der entscheidende Faktor, ob Sie zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen werden oder nicht. Als Personalberater sehen wir täglich zahlreiche CVs – von überzeugenden Lebensläufen…
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