Dipl. Ing.
Wolfgang Rudloff
CEO
VITA
Erfahrung:
- 30 Jahre Erfahrung in der pharamzeutischen Industrie
Expertise:
- Geprüfter Sachverständiger für Reinraumtechnik und GMP-Management
- Lead Auditor und Gutachter
Stationen:
- Technischer Leiter
- COO / Gesamt-Herstellungsleiter
- Remidiation-Manager
- Projektleiter Neubau/GMP-Upgrade
- Management-GMP-Beratung
- Fachautor, GMP-Trainer, Mediator
GxP-Audits: Wie wichtig sind sie und wie werden sie durchgeführt?
In der stark regulierten Pharmaindustrie sind Audits mehr als nur ein Kontrollmechanismus – sie sind ein unverzichtbares Instrument, um die Qualität und Compliance von Prozessen sicherzustellen. Audits tragen wesentlich dazu bei, dass Unternehmen…
GMP Guidance for Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML) and Digital Transformation: How it Finally Begins to Enter the EU GMP Guide
The Now: Gaping Holes When sifting through today´s status of the EU GMP Guide, it does not take an expert to see that there are gaping holes on topics of engineering, management of computerized systems, data integrity, digitalization and…
Informationssicherheit – Ein Muss für moderne Unternehmen
In der heutigen digitalen Welt ist Informationssicherheit mehr als nur ein technisches Anliegen: sie ist eine geschäftskritische Notwendigkeit. Unternehmen müssen sensible Daten schützen und gleichzeitig gesetzliche Anforderungen erfüllen.…
ISO 9001 Zertifizierung: Schritt für Schritt zum erfolgreichen QMS
Die ISO 9001 Zertifizierung gilt als ein international anerkannter Standard im Qualitätsmanagement. Sie steht für Vertrauen, Effizienz und Zuverlässigkeit – Eigenschaften, die Kunden und Geschäftspartner schätzen. Doch der Zertifizierungsprozess…
Optimieren Sie Ihren Lebenslauf: Tipps für eine erfolgreiche Bewerbung
Der Lebenslauf ist das Herzstück jeder Bewerbung und oft der entscheidende Faktor, ob Sie zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen werden oder nicht. Als Personalberater sehen wir täglich zahlreiche CVs – von überzeugenden Lebensläufen…
Nachhaltigkeit und Erfolg verbinden: Der neue VSME-Standard für KMU
Die Nachhaltigkeit nimmt in der Unternehmensführung einen immer höheren Stellenwert ein, insbesondere im Zuge der neuen regulatorischen Anforderungen auf europäischer Ebene. Für große Unternehmen, die bereits unter das CSR-Richtlinie-Umsetzungsgesetz…
Quality Management Maturity: The Importance of Good English Writing Practices (GEWP)
English is common for most who work in a GxP-regulated industry. Though most would consider themselves firm English speakers, the truth of the matter is: most will never go beyond some standard vocabulary, and most have only little understanding of English grammar and writing style. After the Brexit, in Europe very few are English native speakers. One could likely make a case for that even English EU GxP Guidance and Drug Regulation documents suffer from this issue.
Crossing Cultures in Audits and Inspections
Today the world, with its regulated industry, is strongly globalized. The cultural diversity of a company’s staff can be huge, reflecting different cultures from around the world. This is one reason why many would assume that the entire…
Retaxation – ein lohnendes Instrument der Krankenkassen
-Blogbeitrag zum Thema Retaxation- Retaxationen in der Apotheke bedeuten, dass die Krankenkassen Gelder zurückfordern, die sie zuvor für die Abgabe von Medikamenten an die Apotheken bezahlt haben. Das passiert in der Regel bis zu 15…