GMP Dokumentation

optimal durchführen – mit unserer Unterstützung

  • kompetente 360°-Unterstützung
  • Langjährige Erfahrung
  • Globaler Führungsanspruch

Ihre Vorteile als Partner von Experts Institut

GMP Dokumentation:
Gründlich vorbereitet, professionell organisiert, effektiv durchgeführt

  • Kompetente Unterstützung

    Verlassen Sie sich auf langjährig erfahrene Consultants – bei internen sowie externen Audits im GMP- und im ISO-Bereich.

  • Erfahren - in allen Bereichen

    Damit Ihre Inspektionen und Audits erfolgreich und effizient verlaufen, sind wir immer an Ihrer Seite: von der Vorbereitung über die Begleitung bis zur Nachbereitung.

  • Lieferantenqualifizierung

    Nutzen Sie für Ihr Unternehmen bei Bedarf die Unterstützung durch unsere erfahrenen Consultants bei der Lieferantenqualifizierung im In- und Ausland – auch in Indien und China.

  • National & international tätig

    Profitieren Sie weltweit von einer gewissenhaften und sorgfältigen Begleitung bei Audits und Inspektionen im GMP- und ISO-Umfeld.

Wir sind Meister der Dokumentation und nutzen dies um Ihr Unternehmen voranzutreiben.

WIR SIND

  • unkompliziert und lösungsorientiert
  • nachhaltig und empathisch
  • digital und agil
  • dort und für das tätig, wo wir gebraucht werden

WIR WERDEN

  • Exzellenz aufbauen und diese an unsere Kunden weitergeben
  • High-level Ergebnisse liefern
  • Compliance und Effizienz erreichen

WIR DELIVERN

  • persönliche Integrität
  • maßgeschneiderte und realisierbare Lösungen
  • Begegnung auf Augenhöhe

GMP-Dokumentation

Die ordnungsgemäße Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil der GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice) in der pharmazeutischen Industrie. Bei Experts Institut bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich GMP-Dokumentation an, um sicherzustellen, dass Ihre Dokumentationsprozesse den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen. Unsere Dienstleistungen im Bereich GMP-Dokumentation umfassen:

1. Dokumentationsbewertung: Unsere Experten führen eine gründliche Bewertung Ihrer bestehenden GMP-Dokumentation durch, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht.

2. Erstellung und Aktualisierung: Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten, einschließlich Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Protokollen, Berichten und Protokollen zur Qualifizierung und Validierung.

3. Dokumentationsstrategien: Wir entwickeln maßgeschneiderte Dokumentationsstrategien, die auf Ihre spezifischen Anforderungen und Prozesse zugeschnitten sind.

4. Schulung und Schulungsmaterialien: Wir bieten Schulungen und Schulungsmaterialien an, um sicherzustellen, dass Ihre Mitarbeiter die GMP-Dokumentationsanforderungen verstehen und effektiv umsetzen können.

5. Compliance-Überprüfung: Unsere Experten überprüfen Ihre Dokumentation auf GMP-Compliance und unterstützen Sie bei der Behebung von Mängeln und der Implementierung von Best Practices.

Unsere Dienstleistungen im Bereich GMP-Dokumentation zielen darauf ab, sicherzustellen, dass Ihre pharmazeutischen Dokumentationsprozesse den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen, um die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte zu gewährleisten.

Dokumentationsbewertung:

Unsere Experten führen eine gründliche Bewertung Ihrer bestehenden GMP-Dokumentation durch. Dies umfasst Protokolle, Berichte, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Richtlinien und alle anderen Dokumente, die für Ihre pharmazeutische Herstellung von Bedeutung sind. Während dieser Bewertung prüfen wir, ob Ihre Dokumentation den aktuellen GMP-Anforderungen entspricht. Wir identifizieren mögliche Lücken, Unstimmigkeiten oder Verstöße und bewerten, wie gut die Dokumentation den Herstellungsprozess dokumentiert.

Erstellung und Aktualisierung:

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Aktualisierung Ihrer GMP-Dokumentation. Dies umfasst die Entwicklung neuer Dokumente, die erforderlich sind, um die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicherzustellen, sowie die Aktualisierung bestehender Dokumente, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen Standards entsprechen. Dies kann die Erstellung neuer SOPs, Validierungsprotokolle, Qualifizierungsberichte und anderer relevanter Dokumente umfassen.

Dokumentationsstrategien:

Unsere Experten entwickeln maßgeschneiderte Dokumentationsstrategien, die auf die spezifischen Anforderungen und Prozesse Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Dies beinhaltet die Festlegung von Verantwortlichkeiten, Prozessen und Zeitplänen zur Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung Ihrer GMP-Dokumentation. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass Ihre Dokumentationsprozesse effizient und effektiv sind und gleichzeitig die Anforderungen an Compliance und Qualitätskontrolle erfüllen.

Schulung und Schulungsmaterialien:

Wir bieten Schulungen und Schulungsmaterialien an, um sicherzustellen, dass Ihre Mitarbeiter mit den GMP-Dokumentationsanforderungen vertraut sind und diese effektiv umsetzen können. Dies kann sowohl Schulungen für die Erstellung und Pflege von Dokumenten als auch Schulungen zur korrekten Anwendung von SOPs und anderen Dokumenten in Ihrem Herstellungsprozess umfassen. Gut geschulte Mitarbeiter sind entscheidend für die Gewährleistung der GMP-Compliance.

Compliance-Überprüfung:

Unsere Experten überprüfen Ihre GMP-Dokumentation auf Compliance und unterstützen Sie bei der Behebung von Mängeln und der Implementierung von Best Practices. Wir prüfen, ob Ihre Dokumentation alle erforderlichen Elemente enthält, einschließlich Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Datensicherheit. Wenn Mängel identifiziert werden, entwickeln wir Maßnahmenpläne, um diese Mängel zu beheben und die Dokumentation auf den gewünschten Standard zu bringen.

Unsere Dienstleistungen im Bereich GMP-Dokumentation zielen darauf ab, sicherzustellen, dass Ihre pharmazeutischen Dokumentationsprozesse den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen, um die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte zu gewährleisten.

Lassen Sie uns zusammenarbeiten!

Anfrage

Von Rohstoffen bis hin zu fertigen Produkten sorgen wir für einen nahtlosen Übergang, der dazu beiträgt, die Ausgabequalität zu verbessern, Kosten zu reduzieren und Abfall zu minimieren. Lassen Sie uns die treibende Kraft hinter Ihrer Nonstop-Produktion sein.

Infos erhalten

Sie bekommen unverbindliche erste Informationen und Kontakt zu Ihrem persönlichen Ansprechpartner.

Gespräch

Im persönlichen Gespräch erörtern wir gemeinsam Ihren Bedarf. Anschließend erhalten Sie ein konkretes Angebot.

Optimaler Support

Sie profitieren von unserem Support im Bereich Audits und Inspektionen.

Unser Motto

„Wir übernehmen Verantwortung und sind da, wenn wir gebraucht werden“

Christian Reinfelder

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CEO
Wolfgang Rudloff

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Dietmar Gross

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Jessica Siefert

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